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7月3日,我国首个用于治疗肾癌的国产1类靶向新药伏罗尼布片(伏美纳®),在北京大学肿瘤医院开出首张处,并面向全国各大医院和药房供药。
伏罗尼布是具有全新化学结构的新一代多靶点激酶抑制剂,可抑制肿瘤血管生成及生长,用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾癌患者。2023年6月8日,伏罗尼布片获批上市。
伏罗尼布联合依维莫司治疗肾癌患者疗效和安全性的II/III 期临床研究由北京大学肿瘤医院郭军教授牵头。临床总结报告显示,伏罗尼布联合依维莫司组主要研究指标PFS为10.0个月,显著优于对照组依维莫司(6.4个月),优效性假设成立,达到了预设的研究终点。联合组的次要疗效终点ORR(24.8%vs8.3%)和DCR(84.2%vs74.4%)也显著优于对照组依维莫司。联合组的中位OS达到30.4个月,相比对照组的25.4个月,数值上有延长的趋势。整体疗效结果显示伏罗尼布联合依维莫司可为患者带来明显的获益。
北京大学肿瘤医院郭军教授表示,过去我国治疗肾癌使用的靶向治疗和免疫治疗药物基本上都是国外进口,伏美纳®的获批上市是中国整个泌尿系统肿瘤,特别是在肾癌领域中一件令人欢欣鼓舞的大事。有了国产肾癌药,医生就可以针对中国患者的人群特点,探索出更确切的、更有效的治疗手段。
责编:朱晓娜
校对:刘玫妍
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